本科生做药品注册专员(药品注册专员后来都怎么样了)

大家好今天来介绍本科生做药品注册专员的问题，以下是大苏人才网小编对此问题的归纳整理，来看看吧。

文章目录列表:

• 1、女生本科毕业做药品注册有发展吗
• 2、本科毕业想做药品注册专员
• 3、药品注册专员对学历有什么要求？
• 4、药品注册专员的职业要求
• 5、做药品注册工作，是本科学历好还是研究生学历好？

女生本科毕业做药品注册有发展。
不用考什么证，公司和当地药监局会培训，小企业的注册大多是搞药品的各种补充申请、变更，技术含量不高，基本是属于跑腿的。去大企业或外资企业。管理学和经济学就不用了，主要是专业知识要求高，英语主要是对国外的药品信息的查阅。

本科毕业想做药品注册专员

不用考什么证吧，公司和当地药监局会培训，小企业的注册大多是搞药品的各种补充申请、变更，技术含量不高，基本是属于跑腿的。去大企业或外资企业。管理学和经济学就不用了，主要是专业知识要求高，英语主要是对国外的药品信息的查阅。

药品注册专员对学历有什么要求？

药学类专业研究生以上学历。

药品注册是一项专业化程度较高的工作，需药品注册专员在药化、药理、药剂、生化制药多个领域有所涉猎，一般要求具备药学类专业研究生以上学历。

除了熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》外，还需要对其他相关、甚至非医药行业的法律条文有充分的认识，如《药品进口管理办法》、《知识产权保护法》等。具备良好的沟通协调能力。

国家药品监督管理局对下列新药申请可以实行快速审批：

1、未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂；

2、未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品；

3、抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药，治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药；

4、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。

来源：——药品注册专员

药品注册专员的职业要求

职业要求

教育培训： 药品注册是一项专业化程度较高的工作，需药品注册专员在药化、药理、药剂、生化制药多个领域有所涉猎，一般要求具备药学类专业研究生以上学历。

工作经验： 对法律法规有充分了解。除了熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》外，还需要对其他相关、甚至非医药行业的法律条文有充分的认识，如《药品进口管理办法》、《知识产权保护法》等。具备良好的沟通协调能力。

熟悉SFDA、药检所、海关等的工作流程，并能高速、有效地与之沟通。此外，越来越多的企业，特别是跨国业务较多的部门，要求从业人员具有较强的英文听、说、读、写能力，以适应进口药品和国际临床申报业务的需求；而计算机办公软件的熟练运用也成为信息时代不可或缺的基础条件。

做药品注册专员要从《药品注册管理办法》开始，了解有关的指导原则和规章要求，基础的法规还有《药品管理法》《药品管理法实施条例》，另外需要基本的电脑操作，会上网，能从国家食品药品监督管理局和地方药监局网站下载需要的软件，在自己的电脑上安装，使用，会使用办公软件编辑基本的文字和表格的文件，简单的图片处理。

最后就是有一定的沟通协调能力，因为注册是药品从企业的研发走向市场的过程，需要协调公司物资、生产、技术和质量等部门帮助你完成相应的研究，配合药检所、药监局的老师共同完成上市前的审批工作，有很多细节性的内容要掌握。一点小专业加上细心。

职业发展路径

目前，药品研发的技术要求不断提升，并逐步走向国际市场，因而对药品注册专员也提出了更高的要求。

为了更广地拓展发展空间，更好地发挥自身作用，药品注册专员不应满足于机械地为企业注册“品种”，而是要对企业的品种实施一系列有序地申报和管理，考虑企业品种的结构情况、研发方向、专利保护、注册后标准的转正与提高、工艺改进以及品种的再注册、再评价等问题。

协调不同项目、不同部门之间，申报注册与技术复核之间，临床研究与上报考评之间的关系；从药理、技术、社交、管理等多个层面整合药品研发注册到投产的全过程。若能具备以上素质，加之更高的学历要求（硕士及以上）、职称要求（工程师及以上），丰富的一手研发经历，药品注册专员可以逐步向药品注册经理的方向发展。

来源：－药品注册专员

做药品注册工作，是本科学历好还是研究生学历好？

做注册对学历的要求不是很严，要看你做什么了。如果整个项目要自己带，注册资料要自己写的话，研究生可能会在专业方面更有优势（比如你是药分的研究生，当然分析会懂得比较多，如果你是药剂的，在做制剂时比较得心应手），当然，如果你是一个肯学的人，这个学历就不是问题了。如果做国际注册的话，英语要好。

以上就是小编对于本科生做药品注册专员问题和相关问题的解答了，希望对你有用